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醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易

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醫(yī)療器械進(jìn)口中,哪些風(fēng)險(xiǎn)是最容易被人忽略的
2021-02-05        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團(tuán)

在我國(guó),近年來醫(yī)療器械進(jìn)口貿(mào)易更加的頻繁,同樣的,我國(guó)的醫(yī)療器械進(jìn)口法律、法規(guī),也越來越全面、完善。但是因?yàn)槲覈?guó)的醫(yī)療器械進(jìn)口法律、法規(guī)在頻繁的更改,不斷的豐富,造成了不少醫(yī)療器械進(jìn)口從業(yè)人員的了解不足,認(rèn)識(shí)不足。以至于在進(jìn)口的過程中,產(chǎn)生了很多的問題。如何避免這些問題呢?我們一起來看下問題主要有哪些

 

外包裝未加裝中文的標(biāo)簽

這一點(diǎn)非常的常見,醫(yī)療器械進(jìn)口中,大部分產(chǎn)品,都是從國(guó)外進(jìn)口的,生產(chǎn)地都集中海外,所以中文標(biāo)簽,很少有見貼上的,但是我國(guó)的法律、法規(guī)規(guī)定,進(jìn)口的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)包含有中文的標(biāo)簽以及說明書,并且,中文的標(biāo)簽還應(yīng)該符合我國(guó)的相關(guān)規(guī)定。而且說明書應(yīng)該包含:代理人的地址、姓名、聯(lián)系方式以及該類醫(yī)療器械的原產(chǎn)地,如果沒有標(biāo)簽以及說明書或者不符合要求,都會(huì)被視為不合格產(chǎn)品,不允許進(jìn)口。

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標(biāo)簽中未寫明生產(chǎn)日期以及使用期限

這一條與之前的十號(hào)令不同,之前的十號(hào)令,并沒有要求標(biāo)注好使用期限,這一條也是造成了當(dāng)下很多醫(yī)療器械進(jìn)口過程中不合格的原因。這其中,也有一些特殊的設(shè)備,沒有無效的日期,或者不適用于標(biāo)注醫(yī)療器械使用期限,則可以在注明后,無需在標(biāo)簽中進(jìn)行體現(xiàn)。

 

生產(chǎn)企業(yè)與備案的地址、名稱不符。

名稱以及生產(chǎn)地址不符,經(jīng)常出現(xiàn)于原生產(chǎn)企業(yè)搬遷或者更名,但是醫(yī)療器械標(biāo)注的還是原來的名字,導(dǎo)致了醫(yī)療器械與實(shí)際的信息不符。

 

綜上所述,醫(yī)療器械進(jìn)口中,相關(guān)規(guī)定還是會(huì)有很多需要注意的,如果一旦在醫(yī)療器械進(jìn)口的環(huán)節(jié)中出錯(cuò),那么將會(huì)大概率受到影響,無論是從機(jī)器的盡快使用、回款還是在機(jī)器的保養(yǎng)上,嚴(yán)重還會(huì)造成刑事責(zé)任。


醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易

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