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大新聞

2023年，2728個(gè)器械獲批

國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)343個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2023年12月)(2024年第6號(hào)）》。2023年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品2728個(gè)，其中境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品2079個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品335個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品292個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)。

抖音解禁處方藥：藥企如何構(gòu)建有效的私域流量

最近，抖音平臺(tái)的一項(xiàng)重大調(diào)整——解禁處方藥銷售——為醫(yī)藥企業(yè)帶來了新的發(fā)展機(jī)遇。抖音平臺(tái)在刪除了“經(jīng)中國注冊(cè)批準(zhǔn)的處方藥”這一類目的限制后，首次正式上線了處方藥的管理規(guī)范，并發(fā)布了《處方藥品類管理規(guī)范》和《處方藥準(zhǔn)入品牌清單》。這意味著，抖音為入駐的商家經(jīng)營處方藥解除了限制，500個(gè)品牌獲得了準(zhǔn)入資格。

國家衛(wèi)健委公布，全國醫(yī)院最新數(shù)據(jù)

國家衛(wèi)健委一口氣公布了三組數(shù)據(jù)信息，分別是《2023年8月全國醫(yī)療服務(wù)情況》、《2023年1-8月全國醫(yī)療服務(wù)情況》、《2023年1-8月全國二級(jí)及以上公立醫(yī)院病人費(fèi)用情況》。數(shù)據(jù)顯示，在2023年1-8月，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次45.2億人次（不包含診所、醫(yī)務(wù)室、村衛(wèi)生室數(shù)據(jù)），同比增長5.3%。其中，醫(yī)院27.5億人次，同比增長3.0%。

公司資訊

2300臺(tái)：邁瑞拿下美國大單

邁瑞宣布與美國北卡羅來納州醫(yī)療機(jī)構(gòu)WakeMed Health & Hospitals（WakeMed）簽訂為期五年的協(xié)議，這一擁有970張床位的醫(yī)療系統(tǒng)為旗下三家醫(yī)院選擇了邁瑞的監(jiān)護(hù)儀，包括邁瑞B(yǎng)eneVision中心監(jiān)護(hù)系統(tǒng)（DMS）和BeneVision N系列監(jiān)護(hù)儀，作為協(xié)議的一部分，將在WakeMed 的急診和住院安裝大約 2300 臺(tái)監(jiān)護(hù)設(shè)備。

60億加碼醫(yī)療賽道，海爾醫(yī)療領(lǐng)域又一大動(dòng)作

據(jù)天眼查App最新信息顯示，海爾集團(tuán)60億元再加碼醫(yī)療賽道。近日，青島海有藍(lán)控股有限公司、海盈康（青島）醫(yī)療科技有限公司成立，注冊(cè)資本分別為15億、60億人民幣，經(jīng)營范圍均含企業(yè)總部管理、以自有資金從事投資活動(dòng)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)研發(fā)、物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)服務(wù)等。

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，奧林巴斯?fàn)渴旨涯?/span>

佳能醫(yī)療和奧林巴斯聯(lián)手進(jìn)軍超聲內(nèi)窺鏡市場(chǎng)，兩家組成了超聲內(nèi)窺鏡系統(tǒng)新的商業(yè)聯(lián)盟。根據(jù)協(xié)議條款，佳能醫(yī)療將開發(fā)和制造用于內(nèi)窺鏡超聲（EUS）的診斷超聲系統(tǒng)，奧林巴斯將進(jìn)行銷售和營銷工作。這對(duì)搭檔將結(jié)合佳能的Aplio i800 診斷超聲系統(tǒng)和奧林巴斯的超聲內(nèi)窺鏡技術(shù)，旨在為市場(chǎng)提供先進(jìn)高質(zhì)量圖像診斷的EUS設(shè)備。

數(shù)智前沿

美年健康與華為云、潤達(dá)醫(yī)療簽署合作協(xié)議，打造國內(nèi)首款健康管理AI機(jī)器人

美年健康集團(tuán)與華為云計(jì)算技術(shù)有限公司、上海潤達(dá)醫(yī)療科技股份有限公司在貴州省貴安新區(qū)華為云數(shù)據(jù)中心簽署全面合作協(xié)議。三方宣布將充分發(fā)揮各自的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)和資源優(yōu)勢(shì)，基于華為云平臺(tái)打造國內(nèi)首款健康管理AI機(jī)器人——“健康小美”數(shù)智健管師，為健康體檢行業(yè)提供更加智能化的技術(shù)和業(yè)務(wù)解決方案。

全球首個(gè)，腸道介入減重創(chuàng)新三類醫(yī)療器械——胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)獲批上市

杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司的胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，獲批全球首個(gè)腸道介入治療肥胖癥創(chuàng)新醫(yī)療器械三類證！胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)作為一種創(chuàng)新療法，相較于傳統(tǒng)治療方案具有“創(chuàng)傷小、易操作、不損傷人體結(jié)構(gòu)、輕松取出、可重復(fù)置入等優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)從“減少攝入”到“減少吸收”的理念飛躍

重大突破！國產(chǎn)全球最高頻血管內(nèi)超聲系統(tǒng)迎來新進(jìn)展

國產(chǎn)高端醫(yī)療器械血管內(nèi)超聲系統(tǒng)再次取得重大突破，我國科學(xué)家成功研制出具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的工作頻率超過100M的全球最高頻雙頻血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)及導(dǎo)管，目前已累計(jì)成功完成50例患者的臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品預(yù)期為冠狀動(dòng)脈血管疾病診療提供更加快速精準(zhǔn)且有效的技術(shù)手段。

最新產(chǎn)品

卓外4K三維內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)和4K三維電子胸腹腔鏡獲批上市

卓外自主研發(fā)的4K三維內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)和4K三維電子胸腹腔鏡獲上海市藥監(jiān)局批準(zhǔn)，正式在中國上市。UNICORN多模內(nèi)窺鏡影像系統(tǒng)，將4K 3D熒光三種功能完美融合于一套攝像主機(jī)，前端既可支持光學(xué)鏡成像，也支持電子鏡成像，均能實(shí)現(xiàn)4K超高清分辨率（3840*2160）下的3D成像和NIR/ICG熒光顯影功能。此次同時(shí)獲批上市的還有卓外首款4K 3D電子胸腹腔鏡。

沖擊波球囊進(jìn)入紅海？數(shù)十家企業(yè)排隊(duì)拿證

近日，國內(nèi)多家醫(yī)院相繼宣布使用國產(chǎn)醫(yī)療器械開展一種叫做“血管內(nèi)碎石術(shù)”（IVL）的冠脈手術(shù)，通過冠脈沖擊波治療系統(tǒng)，為冠脈狹窄且血管斑塊鈣化嚴(yán)重的高危冠心病患者提供新的治療手段。

華仁藥業(yè)一次性使用負(fù)壓引流器取得醫(yī)療器械注冊(cè)證

華仁藥業(yè)(300110.SZ)發(fā)布公告，近日，公司全資子公司青島華仁醫(yī)療用品有限公司收到山東省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“一次性使用負(fù)壓引流器”的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。適用范圍：用于臨床負(fù)壓引流時(shí)，與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接，起到充當(dāng)負(fù)壓傳導(dǎo)介質(zhì)和/或引導(dǎo)、收集引流液的作用。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備外貿(mào)代理，醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口服務(wù)