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行業(yè)大事

百億財政資金下發(fā)，支持醫(yī)療建設

5月14日，財政部發(fā)布《財政部 國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局關于下達2024年醫(yī)療服務與保障能力提升（公立醫(yī)院綜合改革）補助資金預算的通知》《財政部 國家衛(wèi)生健康委關于下達2024年醫(yī)療服務與保障能力提升（醫(yī)療衛(wèi)生機構能力建設） 補助資金預算的通知》等文件。具體來看，2024年醫(yī)療衛(wèi)生機構能力建設補助資金總額為52.58億元，公立醫(yī)院綜合改革補助資金高達97.3億元。

國家藥監(jiān)局關于規(guī)范醫(yī)療器械產品分類界定工作的公告

近日，為加強醫(yī)療器械分類管理，進一步規(guī)范醫(yī)療器械產品分類界定工作，優(yōu)化工作程序，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《關于進一步加強和完善醫(yī)療器械分類管理工作的意見》等相關要求，將關于規(guī)范醫(yī)療器械產品分類界定工作進行公告，自2024年9月1日起施行。

國家藥監(jiān)局關于實施《體外診斷試劑分類目錄》有關事項的通告

為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）要求，更好地指導體外診斷試劑分類，依據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》、《關于發(fā)布〈體外診斷試劑分類規(guī)則〉的公告》等有關規(guī)定，國家藥監(jiān)局組織修訂發(fā)布了《體外診斷試劑分類目錄》。

公司資訊

華大智造DCSLab在安諾優(yōu)達落成，共同搭建多組學交付平臺

近日，華大智造與安諾優(yōu)達合作，共建DCS Lab多組學交付平臺，推進基因組學、細胞組學、時空組學研究，配備高水準組學研究工具，助力生命科學創(chuàng)新。安諾優(yōu)達成為DCS Lab首個企業(yè)用戶，將促進多組學技術的研發(fā)轉化和應用。

邁瑞醫(yī)療預計2024年至少啟動10個海外本地化生產

近日，邁瑞醫(yī)療計劃今年啟動至少10個海外本地化生產，以加速全球化布局。公司回應了國內外市場需求和增長預期，強調各產線均有重磅產品放量機會，并對完成全年增長目標充滿信心。針對歐美市場制裁風險，邁瑞表示積極遵守法規(guī)，已布局千人團隊，將追求更高效的生產方式以滿足市場需求。

愛楷醫(yī)療完成數(shù)千萬融資，將進一步攻克神經電刺激卡脖子技術

近日，上海愛楷醫(yī)療科技有限公司與山東莒縣經濟開發(fā)區(qū)管委會達成算力中心及精密電子醫(yī)療器械項目千萬級投資協(xié)議。本輪投資將主要用于愛楷醫(yī)療數(shù)字神經電刺激治療設備的量產，包括新產品研發(fā)、臨床研究、注冊申請、核心技術迭代及商業(yè)化拓展。

數(shù)智前沿

國產首個！圖邁腔鏡手術機器人獲CE認證

上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人（集團）股份有限公司研發(fā)的圖邁?腔鏡手術機器人系統(tǒng)獲歐盟CE認證（MDR），可用于泌尿外科、普通外科、胸外科、婦科內窺鏡手術。作為目前第一且唯一獲得CE認證的國產品牌腔鏡手術機器人，圖邁?機器人已實現(xiàn)國產腔鏡手術機器人首臺海外銷售并順利進入臨床應用，創(chuàng)造國產腔鏡手術機器人這一高端醫(yī)療裝備進軍國際市場的全新突破。

霆升科技：TINGSN Sonic Eyes 10首款國產心腔內超聲診斷導管

霆升科技推出國內首款自研心腔內超聲診斷導管TINGSN Sonic Eyes 10，該產品具有成像質量高、實時性強、可360度觀測等特點，可顯著提高手術效果和成功率。該產品已通過NMPA注冊申請，將打破國外技術壟斷，為國內臨床提供更多選擇。

又一巨頭，殺入手術機器人

日本科技巨頭——索尼（SONY）宣布其開發(fā)了一款微型手術輔助機器人，能夠實現(xiàn)自動手術器械更換和精密控制。這款微型手術機器人需要搭配顯微鏡等設備，可用于處理微小組織，如靜脈和神經。該機器人采用高靈敏度控制設備，能夠準確捕捉外科醫(yī)生手部和手指的微小運動，并將其精確復制到手術器械上，實現(xiàn)近乎人類手腕的自然流暢運動。

最新產品

超高頻超聲技術公司ArcScan宣布Insight?100眼科超聲成像系統(tǒng)在中國獲批

全球醫(yī)療技術公司ArcScan，Inc.宣布其ArcScan Insight?100已在中國獲得NMPA批準。該設備使用超高頻超聲波進行診斷成像，旨在幫助眼科醫(yī)生改善視力。它提供了前段的全面可視化，使外科醫(yī)生能夠識別可能影響手術后結果的解剖偽影。

又一國產骨科關節(jié)手術機器人獲批

5月15日，國家藥品監(jiān)督管理局批準北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司的膝關節(jié)置換手術導航系統(tǒng)上市，型號為黃河INS 1-手持骨科機器人。

直立放療設備獲批

放療設備公司Leo Cancer Care宣布，其用于向患者提供放射治療的革命性立式患者定位系統(tǒng)已獲得監(jiān)管許可。這一510（K）許可意味著Eve系統(tǒng)現(xiàn)在可以用于提供治療癌癥患者的“更人性化”的方法。

關鍵詞：進口及國產醫(yī)療設備采購，醫(yī)療器械國際貿易

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