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行業(yè)大事
百億財政資金下發(fā),支持醫(yī)療建設
5月14日,財政部發(fā)布《財政部 國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局關于下達2024年醫(yī)療服務與保障能力提升(公立醫(yī)院綜合改革)補助資金預算的通知》《財政部 國家衛(wèi)生健康委關于下達2024年醫(yī)療服務與保障能力提升(醫(yī)療衛(wèi)生機構能力建設) 補助資金預算的通知》等文件。具體來看,2024年醫(yī)療衛(wèi)生機構能力建設補助資金總額為52.58億元,公立醫(yī)院綜合改革補助資金高達97.3億元。
國家藥監(jiān)局關于規(guī)范醫(yī)療器械產品分類界定工作的公告
近日,為加強醫(yī)療器械分類管理,進一步規(guī)范醫(yī)療器械產品分類界定工作,優(yōu)化工作程序,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《關于進一步加強和完善醫(yī)療器械分類管理工作的意見》等相關要求,將關于規(guī)范醫(yī)療器械產品分類界定工作進行公告,自2024年9月1日起施行。
國家藥監(jiān)局關于實施《體外診斷試劑分類目錄》有關事項的通告
為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第739號)要求,更好地指導體外診斷試劑分類,依據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》、《關于發(fā)布〈體外診斷試劑分類規(guī)則〉的公告》等有關規(guī)定,國家藥監(jiān)局組織修訂發(fā)布了《體外診斷試劑分類目錄》。
公司資訊
華大智造DCSLab在安諾優(yōu)達落成,共同搭建多組學交付平臺
近日,華大智造與安諾優(yōu)達合作,共建DCS Lab多組學交付平臺,推進基因組學、細胞組學、時空組學研究,配備高水準組學研究工具,助力生命科學創(chuàng)新。安諾優(yōu)達成為DCS Lab首個企業(yè)用戶,將促進多組學技術的研發(fā)轉化和應用。
邁瑞醫(yī)療預計2024年至少啟動10個海外本地化生產
近日,邁瑞醫(yī)療計劃今年啟動至少10個海外本地化生產,以加速全球化布局。公司回應了國內外市場需求和增長預期,強調各產線均有重磅產品放量機會,并對完成全年增長目標充滿信心。針對歐美市場制裁風險,邁瑞表示積極遵守法規(guī),已布局千人團隊,將追求更高效的生產方式以滿足市場需求。
愛楷醫(yī)療完成數(shù)千萬融資,將進一步攻克神經電刺激卡脖子技術
近日,上海愛楷醫(yī)療科技有限公司與山東莒縣經濟開發(fā)區(qū)管委會達成算力中心及精密電子醫(yī)療器械項目千萬級投資協(xié)議。本輪投資將主要用于愛楷醫(yī)療數(shù)字神經電刺激治療設備的量產,包括新產品研發(fā)、臨床研究、注冊申請、核心技術迭代及商業(yè)化拓展。
數(shù)智前沿
國產首個!圖邁腔鏡手術機器人獲CE認證
上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人(集團)股份有限公司研發(fā)的圖邁?腔鏡手術機器人系統(tǒng)獲歐盟CE認證(MDR),可用于泌尿外科、普通外科、胸外科、婦科內窺鏡手術。作為目前第一且唯一獲得CE認證的國產品牌腔鏡手術機器人,圖邁?機器人已實現(xiàn)國產腔鏡手術機器人首臺海外銷售并順利進入臨床應用,創(chuàng)造國產腔鏡手術機器人這一高端醫(yī)療裝備進軍國際市場的全新突破。
霆升科技:TINGSN Sonic Eyes 10首款國產心腔內超聲診斷導管
霆升科技推出國內首款自研心腔內超聲診斷導管TINGSN Sonic Eyes 10,該產品具有成像質量高、實時性強、可360度觀測等特點,可顯著提高手術效果和成功率。該產品已通過NMPA注冊申請,將打破國外技術壟斷,為國內臨床提供更多選擇。
又一巨頭,殺入手術機器人
日本科技巨頭——索尼(SONY)宣布其開發(fā)了一款微型手術輔助機器人,能夠實現(xiàn)自動手術器械更換和精密控制。這款微型手術機器人需要搭配顯微鏡等設備,可用于處理微小組織,如靜脈和神經。該機器人采用高靈敏度控制設備,能夠準確捕捉外科醫(yī)生手部和手指的微小運動,并將其精確復制到手術器械上,實現(xiàn)近乎人類手腕的自然流暢運動。
最新產品
超高頻超聲技術公司ArcScan宣布Insight?100眼科超聲成像系統(tǒng)在中國獲批
全球醫(yī)療技術公司ArcScan,Inc.宣布其ArcScan Insight?100已在中國獲得NMPA批準。該設備使用超高頻超聲波進行診斷成像,旨在幫助眼科醫(yī)生改善視力。它提供了前段的全面可視化,使外科醫(yī)生能夠識別可能影響手術后結果的解剖偽影。
又一國產骨科關節(jié)手術機器人獲批
5月15日,國家藥品監(jiān)督管理局批準北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司的膝關節(jié)置換手術導航系統(tǒng)上市,型號為黃河INS 1-手持骨科機器人。
直立放療設備獲批
放療設備公司Leo Cancer Care宣布,其用于向患者提供放射治療的革命性立式患者定位系統(tǒng)已獲得監(jiān)管許可。這一510(K)許可意味著Eve系統(tǒng)現(xiàn)在可以用于提供治療癌癥患者的“更人性化”的方法。
關鍵詞:進口及國產醫(yī)療設備采購,醫(yī)療器械國際貿易
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