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行業(yè)大事

《醫(yī)療機構臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用管理要求》發(fā)布

7月19日，為規(guī)范醫(yī)療機構臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用管理，進一步滿足臨床診療急需，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等相關規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委組織制定了《醫(yī)療機構臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用管理要求》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

18億！八大醫(yī)院設備采購來了

北京發(fā)改委發(fā)布《關于公開推介北京和睦家中西醫(yī)結合醫(yī)院有限公司醫(yī)療設備購置項目等11個設備購置與更新改造貸款貼息項目的通知》。其中顯示，共有八家醫(yī)院的設備購置與更新改造貸款貼息項目通過項目聯(lián)審。項目總投資188051.08萬元。設備采購需求包括CT、核磁、DSA、DR、彩超、直線加速器及輔助設備、外科手術機器人等。

央視發(fā)布，邁瑞、金域上榜

近日，中央廣播電視總臺財經(jīng)節(jié)目中心正式發(fā)布“中國ESG（企業(yè)社會責任)《2024年度ESG行動報告》”?！秷蟾妗芬訟股與港股6471家上市公司為樣本空間，選取972家上市公司作為評價對象，呈現(xiàn)中國企業(yè)ESG特征與趨勢，編制形成“中國ESG上市公司先鋒100”榜單（2024）。在IVD領域，有兩家知名企業(yè)上榜，一家是邁瑞醫(yī)療，排名15；另一家是金域醫(yī)學，排名94！

公司資訊

邁瑞醫(yī)療，簽約南京政府

近日，南京市政府與深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方以此次簽約為契機，重點圍繞“研發(fā)+制造”“成果+轉化”“產(chǎn)業(yè)+生態(tài)”等方面推動合作。

積水醫(yī)療-瑞亞力戰(zhàn)略合作協(xié)議成功簽署

全國知名IVD企業(yè)積水醫(yī)療科技（中國）有限公司和深圳瑞亞力集團有限公司戰(zhàn)略合作協(xié)議簽約儀式在深圳如期舉行。瑞亞力與積水醫(yī)療在合作研發(fā)（樣本庫服務等）、聯(lián)合實驗室、供應鏈整體解決方案等方面達成戰(zhàn)略合作，助力積水醫(yī)療推進中國市場本土化戰(zhàn)略布局。

波士頓科學宣布達成SilkRoadMedical，lnc.醫(yī)療器械公司收購協(xié)議

波士頓科學公司宣布已簽訂SilkRoadMedicalInc. 收購案的最終協(xié)議。SilkRoadMedicalInc.是一家醫(yī)療 器械公司，其開發(fā)了創(chuàng)新平臺產(chǎn)品，通過微創(chuàng)手術——經(jīng)頸動脈血運重建術（TCAR） 為頸動脈患者提供卒中預防。收購價格為每股27.5美元，股權價值約為11.6億美元。

數(shù)智前沿

首款AI驅動的合成成像軟件SubtleSYNTH?獲FDA批準

醫(yī)療保健技術公司微妙醫(yī)療公司宣布FDA批準其新軟件SubtleSYNTH?，該軟件使用深度學習從已經(jīng)獲得的T1和T2加權對比度生成合成STIR圖像。該軟件補充了他們現(xiàn)有的FDA批準的SubtleMR?軟件，該軟件可以加速MRI圖像采集。

AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺耀速科技獲億元級天使投資

耀速科技（Xellar Biosystems）宣布完成億元級人民幣天使+輪融資，由鼎泰集團（TriApex）領投，正軒投資、天圖資本跟投，老股東君聯(lián)資本與雅億資本持續(xù)加注。據(jù)悉，本輪融資將助力耀速科技進一步開發(fā)AI+類器官芯片技術平臺，推動在新藥研發(fā)領域的深度應用。

數(shù)坤科技自研的胸部CT圖像處理與分析軟件正式獲批NMPA三類醫(yī)療器械注冊證

數(shù)坤科技自研的胸部CT圖像處理與分析軟件（Lungdimension Doc）正式獲批NMPA三類醫(yī)療器械注冊證，成為其收獲的第13張醫(yī)療AI三類證。

最新產(chǎn)品

啟明醫(yī)療經(jīng)導管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)VenusP-Valve獲委內瑞拉批準上市

啟明醫(yī)療自主研發(fā)的VenusP-Valve經(jīng)導管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)獲全球多國批準上市，銷售強勁，臨床研究進展順利，該產(chǎn)品具有自膨設計和廣泛的適用人群特點。

康泰醫(yī)學獲“心電及電生理網(wǎng)絡管理系統(tǒng)軟件”醫(yī)療器械注冊證

康泰醫(yī)學公告，公司取得了由河北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱：心電及電生理網(wǎng)絡管理系統(tǒng)軟件。該產(chǎn)品適用于醫(yī)院心電及電生理數(shù)據(jù)的數(shù)字化管理，可實現(xiàn)對數(shù)據(jù)的顯示、生成報告、統(tǒng)計、檢索，并通過網(wǎng)絡實現(xiàn)院內科室間或醫(yī)聯(lián)體院間的數(shù)據(jù)與報告的傳輸以及院內報告共享。

髂靜脈支架系統(tǒng)獲批上市

國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了杭州唯強醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“髂靜脈支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊。該產(chǎn)品通過靜脈支架近端斜口、喇叭口設計，中段開環(huán)設計，支架分段式設計，提高產(chǎn)品性能，以滿足臨床需求。

關鍵詞：進口及國產(chǎn)醫(yī)療設備采購，醫(yī)療器械國際貿(mào)易