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醫(yī)療器械對外貿(mào)易中,線上銷售需要什么資質(zhì)
2020-09-21        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團

在醫(yī)療器械對外貿(mào)易中,有不少我們非常熟悉的醫(yī)療產(chǎn)品,很多人都以為醫(yī)療器械對外貿(mào)易與自己的關(guān)系不大,實則不然。在醫(yī)療器械對外貿(mào)易中,有很多與我們生活息息相關(guān)的產(chǎn)品,只不過其中有一部分,大家不知道它們屬于醫(yī)療器械罷了。

 

比如說隱形眼鏡,大家可能不知道,隱形眼鏡在我國屬于二類醫(yī)療器械的類目,在醫(yī)療器械對外貿(mào)易中,我國也經(jīng)常會進口或者出口到隱形眼鏡,大家可能不知道,隱形眼鏡在網(wǎng)上銷售,會有很多的要求。

 

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》已于2018年3月1日施行,對從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)進行了一系列規(guī)定:網(wǎng)售醫(yī)療器械應當通過自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售活動;通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),應當依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。

           analysis-2030266_1920.jpg

從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),應當填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表,將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負責人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡客戶端應用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案編號、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

 

根據(jù)新出臺的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的必須是企業(yè)。也就是說,個人不允許在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械。而且,提出一個基本原則:必須“線上線下一致”。

 

醫(yī)療器械對外貿(mào)易關(guān)乎著我國患者的醫(yī)療環(huán)境,對于我國來說,無論是醫(yī)療器械對外貿(mào)易的產(chǎn)品環(huán)節(jié),還是線上銷售環(huán)節(jié),只有加強監(jiān)管,才能更好的利用好醫(yī)療器械,才能讓老百姓享受到醫(yī)療器械對外貿(mào)易帶來的紅利。





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