新聞資訊 了解首宏動態(tài)、掌握行業(yè)資訊
在醫(yī)療器械對外貿(mào)易中，有不少我們非常熟悉的醫(yī)療產(chǎn)品，很多人都以為醫(yī)療器械對外貿(mào)易與自己的關(guān)系不大，實則不然。在醫(yī)療器械對外貿(mào)易中，有很多與我們生活息息相關(guān)的產(chǎn)品，只不過其中有一部分，大家不知道它們屬于醫(yī)療器械罷了。
比如說隱形眼鏡，大家可能不知道，隱形眼鏡在我國屬于二類醫(yī)療器械的類目，在醫(yī)療器械對外貿(mào)易中，我國也經(jīng)常會進口或者出口到隱形眼鏡，大家可能不知道，隱形眼鏡在網(wǎng)上銷售，會有很多的要求。
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》已于2018年3月1日施行，對從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)進行了一系列規(guī)定：網(wǎng)售醫(yī)療器械應當通過自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售活動；通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，應當依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。
從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，應當填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表，將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負責人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡客戶端應用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案編號、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
根據(jù)新出臺的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的必須是企業(yè)。也就是說，個人不允許在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械。而且，提出一個基本原則：必須“線上線下一致”。
醫(yī)療器械對外貿(mào)易關(guān)乎著我國患者的醫(yī)療環(huán)境，對于我國來說，無論是醫(yī)療器械對外貿(mào)易的產(chǎn)品環(huán)節(jié)，還是線上銷售環(huán)節(jié)，只有加強監(jiān)管，才能更好的利用好醫(yī)療器械，才能讓老百姓享受到醫(yī)療器械對外貿(mào)易帶來的紅利。
首宏精選閱讀
首宏解讀：醫(yī)療領(lǐng)域迎來手術(shù)機器人的大時代
首宏解讀：醫(yī)療領(lǐng)域迎來手術(shù)機器人的大時代
醫(yī)貿(mào)服務安全為先，首宏推動行業(yè)標準建立
首宏醫(yī)療控股集團股份有限公司 地址：山東省青島市南區(qū)南京路8號府都大廈 16、20-22 層 聯(lián)系電話：400-699-8388
Copyright @ 2018 Safehigh ALL Right Reserved.
ICP備案：魯ICP備19047490號-1
客戶服務
關(guān)注微信
