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械備字面膜是什么?屬于醫(yī)療器械嗎?
2020-11-27        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團

最近一段時間,械備字面膜橫掃市場,包括英樹等多家面膜廠商,大肆渲染械字號面膜,稱該類目下的面膜要比妝字號的面膜更有效果,并且經(jīng)過了多項臨床試驗才能拿到械字號的備案等等,那么,械字號屬于醫(yī)療器械的范圍嗎?享受醫(yī)療器械的監(jiān)管嗎?真的要比妝字號的面膜效果會更好?

 

首先,械字號確實是屬于醫(yī)療器械的一項專屬認證,一類醫(yī)療器械實行備案管理制度,械字號的標記就是該類醫(yī)療器械的證明。醫(yī)療器械的備案,指的是醫(yī)療器械所有人向我國的食品藥品監(jiān)督管理局,進行報備的一個證明。

 

在我國,醫(yī)療器械因為其行業(yè)的特殊性,直接或者間接作用于人體內,所以我國對于醫(yī)療器械的監(jiān)管一直相對來說較為嚴格,除了備案,醫(yī)療器械上市還要經(jīng)過多次的試驗,驗證其功效以及功能,只有當功效以及功能達標之后,才可以進行銷售,這是一個必不可少的環(huán)節(jié), 所以醫(yī)療器械的監(jiān)管更嚴,這其實也沒錯。

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械字號面膜要比妝字號面膜更好嗎?無論是明星,還是博主等等,都在不斷地“種草”械字號面膜,又是什么醫(yī)學背景,又是什么監(jiān)管嚴格等等,其實在這里要說的是,械字號面膜存在,但是并沒有你想的那么簡單。械字號面膜屬于醫(yī)用敷料一類,并且在我國,醫(yī)用敷料明文規(guī)定了,在宣傳的時候,不得含有美容、美白等功能。所以,不存在“械字號面膜”的概念,這屬于對于消費者的一種誤導,一種屬于微商或者廠商的文字游戲。至于兩種面膜比較下,哪種比較好,相對來說,械字號面膜,因為屬于醫(yī)療器械行業(yè)敷料的類目,所以上市條件嚴格,安全性上更有保障。但是醫(yī)用敷料,多數(shù)用于附著于作用面,達到某種效果(比如阻擋灰塵,清潔等)的,所以具體的功效,只能是自行開發(fā)。

 

最近幾年,微商等團隊的崛起,造就了一批不法商人,本期的醫(yī)療器械備案面膜就是一例,希望以后消費者們,在購買前可以多看看相關資料,資金損失是小,但是如果因為產品造成了更大的損失就得不償失了。


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