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醫(yī)療器械進口服務中為什么要對進口醫(yī)療器械進行法檢?
2020-12-13        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團

隨著我國醫(yī)療機構硬件水平的不斷提升,醫(yī)療機構對于醫(yī)療器械進口服務的需求也越來越多。由于進口醫(yī)療器械價值高,盡快投產盈利對于醫(yī)院來說十分迫切。但是由于醫(yī)療機構對進口醫(yī)療器械的相關規(guī)定不清楚,所以必須通過進口醫(yī)療器械代理商,其中經常因為法檢的產生的時間成本問題進行糾纏,一些心急的醫(yī)療機構,未經法檢就使用的事件時有發(fā)生。那么進口醫(yī)療器械為什么要法檢呢?

 

1. 出于安全考慮

我國《商檢法》規(guī)定,根據(jù)保護人類健康和安全、保護動物或者植物的生命和健康、保護環(huán)境、防止欺詐行為、維護國家安全的原則,由國家商檢部門制定、調整必須實施檢驗的進出口商品目錄,對列入目錄的進出口商品實施檢驗即法定檢驗。所以進口醫(yī)療器械在投入使用前要經過申報、檢驗才能投入使用。

 

2. 違反《商檢法》有什么后果?

對于,擅自銷售、使用未報檢或者未經檢驗的屬于法定檢驗的進口商品,或者擅自銷售、使用應當申請進口驗證而未申請的進口商品的,由出入境檢驗檢疫機構沒收違法所得,并處商品貨值金額5%以上20%以下罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。情節(jié)嚴重,觸犯刑法的將處于3年以下有期徒刑。所以,未經商檢的進口醫(yī)療器械是不能提前使用的,這點可以具體咨詢提供醫(yī)療器械進口服務的進口醫(yī)療器械代理商

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3. 如何進行法檢

據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法》(以下簡稱商檢法)等相關規(guī)定,進口的醫(yī)療設備在通關放行后20日內,由收貨人根據(jù)《商檢法》第十八條的相關規(guī)定,向出入境檢驗檢疫機構申請檢驗。一般來說,大部分進口醫(yī)療器械都需要進行法檢。

 

以上是對進口醫(yī)療器械為什么要法檢的解釋,作為醫(yī)療器械使用單位要充分了解《商檢法》,合理安排法檢時間,避免因為等待法檢時間過長延誤醫(yī)療設備投產運行。

 

 

首宏醫(yī)療集團擁有十余年醫(yī)療器械進口服務經驗,通過八大安全服務保障體系,累計服務全國超500家醫(yī)療機構,對醫(yī)療器械商檢流程十分熟悉。首宏安全醫(yī)貿團隊專家提示,特別要注意的是,一些高價值進口醫(yī)療器械,比如醫(yī)用X射線診斷設備,需要安裝調試后,提前通知當?shù)貦z驗檢疫機構進行檢查。


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