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近年來(lái)，信息化的高速發(fā)展，帶動(dòng)了我國(guó)國(guó)民新的消費(fèi)模式，互聯(lián)網(wǎng)+的概念應(yīng)運(yùn)而生，各行各業(yè)，也陸陸續(xù)續(xù)的開(kāi)始“觸網(wǎng)”，線上戰(zhàn)場(chǎng)逐漸火熱。最近幾年，我國(guó)的醫(yī)療器械與進(jìn)口醫(yī)療器械行業(yè)取得了飛速的發(fā)展，很多醫(yī)療器械公司，也開(kāi)始瞄準(zhǔn)了線上市場(chǎng)，開(kāi)始進(jìn)軍。那么線上的醫(yī)療器械銷(xiāo)售，需要辦理什么證件才合法合規(guī)呢。

在我國(guó)，生產(chǎn)銷(xiāo)售一類(lèi)醫(yī)療器械不需要備案，而三類(lèi)醫(yī)療器械因?yàn)橹饕荂T、核磁等國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品，以及需要很專(zhuān)業(yè)的操作，所以線上醫(yī)療器械的主戰(zhàn)場(chǎng)，在于二類(lèi)醫(yī)療器械上。從阿里巴巴和淘寶的數(shù)據(jù)我們可以看出，血糖儀，血壓計(jì)，口罩等二類(lèi)醫(yī)療器械，成為了市場(chǎng)的寵兒，銷(xiāo)售的主流。

按照我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定，線上線下所需要的材料跟資質(zhì)應(yīng)該“保持一致”，線上從事醫(yī)療器械銷(xiāo)售的公司以及主體，線下應(yīng)該符合國(guó)家規(guī)定，依法辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或者按照規(guī)定，在食品藥品監(jiān)督管理局辦理備案。并且，只能在自營(yíng)網(wǎng)站以及第三方交易平臺(tái)，進(jìn)行醫(yī)療器械的銷(xiāo)售。

根據(jù)我國(guó)的醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)，目前2020年，第一季度線上備案銷(xiāo)售醫(yī)療器械的商家，達(dá)到了1264，其中前十名內(nèi)不乏有阿里巴巴、淘寶、美團(tuán)、拼多多等老牌第三方平臺(tái)，由此可以看出，醫(yī)療器械，線上戰(zhàn)火，正在愈演愈烈，各大平臺(tái)成了醫(yī)療器械生產(chǎn)商的兵家必爭(zhēng)之地。

醫(yī)療器械行業(yè)，已經(jīng)逐漸成為了醫(yī)療行業(yè)不可或缺的一環(huán)，無(wú)論線上還是線下，越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始進(jìn)行布局、進(jìn)軍。國(guó)家的監(jiān)管以及扶持政策也逐漸對(duì)于國(guó)產(chǎn)進(jìn)行傾斜，相信在以后，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械可以代理進(jìn)口醫(yī)療器械，為我們國(guó)人自己的生命健康，提供更好的保障。