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近日,我國的醫(yī)療器械主管部門——國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了最新的通告,通告中可以看出,在《醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2020)》里顯示,我國在上一年度(2019年),醫(yī)療器械行業(yè)總營收達到了7200多億,同比之前,上升了將近12%。
在最近,我國的醫(yī)療器械主管部門食品藥品監(jiān)督管理局也批準了我國最近的創(chuàng)新產品,“肺結節(jié)CT影響輔助檢測軟件”的注冊。主要類目為人工醫(yī)療器械軟件,在患者進行胸部的CT掃描的過程里,該類軟件可以對于胸部的CT影像進行掃描、處理、分析、測量等。并且可以識別4mm以上的肺部結節(jié),并且對于結節(jié)可以達到自動識別以及分析特征等作用。并且也規(guī)定了必須經由培訓后合格的醫(yī)生進行操作,不能作為單獨的臨床建議的依據,在后續(xù)上市后,食藥局也會進一步的加強監(jiān)管,對于我國的患者安全起到非常重要的輔助作用。
在今年,因為疫情的影響,我國的食品藥品監(jiān)督管理局也啟動了多項應急審批的功能,對于規(guī)定中的43種試劑盒以及一大批防疫物資,開設了特有的綠色通道。有力的保障了疫情上的需求,以及民眾的需要。
對于醫(yī)療器械行業(yè)的飛速發(fā)展,藥品監(jiān)督管理研究會副會長王寶亭介紹,展望未來來看,我國的醫(yī)療器械行業(yè)在不斷地壯大,創(chuàng)新型的醫(yī)療器械,有望在以后加速的涌現(xiàn)。相信在不久的將來,將有更多的創(chuàng)新醫(yī)療器械獲準注冊上市。
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