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近日，我國(guó)的醫(yī)療器械主管部門——國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了最新的通告，通告中可以看出，在《醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2020）》里顯示，我國(guó)在上一年度（2019年），醫(yī)療器械行業(yè)總營(yíng)收達(dá)到了7200多億，同比之前，上升了將近12%。

在最近，我國(guó)的醫(yī)療器械主管部門食品藥品監(jiān)督管理局也批準(zhǔn)了我國(guó)最近的創(chuàng)新產(chǎn)品，“肺結(jié)節(jié)CT影響輔助檢測(cè)軟件”的注冊(cè)。主要類目為人工醫(yī)療器械軟件，在患者進(jìn)行胸部的CT掃描的過(guò)程里，該類軟件可以對(duì)于胸部的CT影像進(jìn)行掃描、處理、分析、測(cè)量等。并且可以識(shí)別4mm以上的肺部結(jié)節(jié)，并且對(duì)于結(jié)節(jié)可以達(dá)到自動(dòng)識(shí)別以及分析特征等作用。并且也規(guī)定了必須經(jīng)由培訓(xùn)后合格的醫(yī)生進(jìn)行操作，不能作為單獨(dú)的臨床建議的依據(jù)，在后續(xù)上市后，食藥局也會(huì)進(jìn)一步的加強(qiáng)監(jiān)管，對(duì)于我國(guó)的患者安全起到非常重要的輔助作用。

在今年，因?yàn)橐咔榈挠绊?，我?guó)的食品藥品監(jiān)督管理局也啟動(dòng)了多項(xiàng)應(yīng)急審批的功能，對(duì)于規(guī)定中的43種試劑盒以及一大批防疫物資，開設(shè)了特有的綠色通道。有力的保障了疫情上的需求，以及民眾的需要。

對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)的飛速發(fā)展，藥品監(jiān)督管理研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王寶亭介紹，展望未來(lái)來(lái)看，我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)在不斷地壯大，創(chuàng)新型的醫(yī)療器械，有望在以后加速的涌現(xiàn)。相信在不久的將來(lái)，將有更多的創(chuàng)新醫(yī)療器械獲準(zhǔn)注冊(cè)上市。