日本欧美真人三级在线a,人人妻人人澡人人爽精品欧美粉色,天天操夜夜一操免费看,亚洲一区精品视频一区二区

客戶服務(wù) 關(guān)注微信

400-699-8388

醫(yī)療器械國際貿(mào)易

新聞資訊 了解首宏動(dòng)態(tài)、掌握行業(yè)資訊

首頁 > 新聞資訊 > 行業(yè)動(dòng)態(tài) >
企業(yè)新聞行業(yè)動(dòng)態(tài)公益活動(dòng)
應(yīng)對(duì)新規(guī)章,掌握監(jiān)管變化
2024-04-12        發(fā)布者:醫(yī)療器械代理商

隨著全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大,醫(yī)療器械的國際貿(mào)易活動(dòng)也愈發(fā)頻繁。近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告》(2024年第38號(hào)),為醫(yī)療器械委托生產(chǎn)帶來了新的變化。


新規(guī)定解讀:加強(qiáng)監(jiān)管,保障質(zhì)量


新規(guī)明確了醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)的監(jiān)管要求,強(qiáng)化了注冊(cè)人的主體責(zé)任,并細(xì)化了受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)范。這意味著,醫(yī)療器械外貿(mào)代理在對(duì)接國內(nèi)外市場(chǎng)時(shí),必須更加關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性。


  1. 注冊(cè)人責(zé)任:注冊(cè)人需建立健全管理機(jī)構(gòu),確保產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理、變更控制、放行等環(huán)節(jié)符合標(biāo)準(zhǔn)。


2.監(jiān)管手段:監(jiān)管部門將采用更豐富的手段,如信息化檢查、遠(yuǎn)程審核等,以統(tǒng)一檢查尺度。


3.信息互通:推進(jìn)醫(yī)療器械品種檔案和信用檔案建設(shè),實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息的互聯(lián)互通。


醫(yī)療器械外貿(mào)代理的應(yīng)對(duì)策略


面對(duì)新規(guī)定,醫(yī)療器械外貿(mào)代理需采取以下策略:

1.增強(qiáng)合規(guī)意識(shí):及時(shí)了解和掌握國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)的變化,確保業(yè)務(wù)操作符合最新的監(jiān)管要求。

2.優(yōu)化內(nèi)部管理:建立和完善內(nèi)部質(zhì)量控制體系,確保所代理的產(chǎn)品能夠符合各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3.強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理,確保產(chǎn)品的安全性和有效性。

4.深化與合作伙伴溝通:與注冊(cè)人和受托生產(chǎn)企業(yè)建立緊密的溝通機(jī)制,共同應(yīng)對(duì)監(jiān)管挑戰(zhàn)。

5.利用信息技術(shù):利用信息化工具提高監(jiān)管效率,如通過數(shù)據(jù)共享平臺(tái)實(shí)現(xiàn)信息的快速傳遞和處理。

6.培訓(xùn)與教育:定期對(duì)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行法規(guī)和產(chǎn)品知識(shí)的培訓(xùn),提升整體的專業(yè)水平。


新的醫(yī)療器械委托生產(chǎn)規(guī)定為行業(yè)帶來了更高的標(biāo)準(zhǔn)和要求。醫(yī)療器械外貿(mào)代理作為連接國內(nèi)外市場(chǎng)的重要橋梁,需要不斷提升自身的專業(yè)能力和服務(wù)水平,以適應(yīng)監(jiān)管的新變化。通過積極應(yīng)對(duì)和擁抱新規(guī),醫(yī)療器械外貿(mào)代理將在激烈的國際競爭中獲得新的發(fā)展機(jī)遇。


免責(zé)聲明:帶有本公司標(biāo)識(shí)的圖片未經(jīng)授權(quán)轉(zhuǎn)載,將追究法律責(zé)任;文章部分文字、圖片,視頻來源于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系刪除,版權(quán)歸原作者所有。

醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易

首宏醫(yī)療控股集團(tuán)股份有限公司 地址:山東省青島市南區(qū)南京路8號(hào)府都大廈 16、20-22  層 聯(lián)系電話:400-699-8388

Copyright @ 2018 Safehigh ALL Right Reserved.

ICP備案:魯ICP備19047490號(hào)-1

魯公網(wǎng)安備 37020202001628號(hào)

欧美一级二级三级在线看-日韩精品欧美嫩草久久99| 欧美日韩国产综合新一区-国产综合av一区二区三区| 一区二区三区女同性恋-熟妇高潮一区二区高清网络视频| 国产欧美日韩中文字幕在线-国产伊人一区二区三区四区| 亚洲av日韩五月天久热精品-国产日韩欧美一区二区三区群战| 国产亚洲欧美一区91-亚洲欧美一区二区在线| 日韩精品一区二区三区十八-日韩人妻少妇一区二区三区| 免费看黄色污污的网站-欧美一区二区三区爽爽| 国产剧情av中文字幕-五月婷婷在线手机视频| av网址在线直接观看-黄色av全部在线观看| 性色国产成人久久久精品二区三区-偷窥中国美女洗澡视频| 天天干天天天天天天天-亚洲综合av在线三区| 亚洲av专区在线观看国产-丰满人妻av一区二区三区| av噜噜国产在线观看-欧美视频亚洲视频一区二区三区| 亚洲欧美另类综合偷拍-婷婷社区综合在线观看| av网址在线直接观看-黄色av全部在线观看| 日本欧美在线视频观看-国产一区二区三区无码下载快播| 日韩亚洲一区二区三区av-欧美综合在线观看一区二区三区| 免费午夜福利在线观看-黄色日本黄色日本韩国黄色| 夜夜久久国产精品亚州av-欧美大屁股一区二区三区| 夜夜久久国产精品亚州av-欧美大屁股一区二区三区| 欧美一级二级三级在线看-日韩精品欧美嫩草久久99| 十九禁止观看无码视频-亚洲国产激情福利专区| 亚洲av乱码一区二区-九九免费在线观看视频| 欧美精品国产系列一二三国产真人-在线观看国产午夜视频| 久久网址一区二区精品视频-日产国产欧美视频一区精品| 中文字幕亚洲中文字幕-丰满老妇伦子交尾在线播放| 久久精品国产96精品-日韩人成理论午夜福利| av噜噜国产在线观看-欧美视频亚洲视频一区二区三区| 黑丝av少妇精品久久久久久久-中文字幕久久久人妻无码| 亚洲欧美精品在线一区-99热国产在线手机精品99| 青木玲高清中文字幕在线看-视频在线免费观看你懂的| 黄色91av免费在线观看-欧美黄片一级在线观看| 欧洲精品一区二区三区中文字幕-91久久国产综合久久蜜月精品| 十九禁止观看无码视频-亚洲国产激情福利专区| 韩漫一区二区在线观看-精品国产免费未成女一区二区三区| av噜噜国产在线观看-欧美视频亚洲视频一区二区三区| 中文字幕偷拍亚洲九色-亚洲视频不卡一区二区天堂| 欧美一级二级三级在线看-日韩精品欧美嫩草久久99| 婷婷六月视频在线观看-久久亚洲综合国产精品| 午夜日韩精品在线视频-亚洲网老鸭窝男人的天堂|