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行業(yè)大事

第89屆CMEF啟幕

4月11日至14日，第89屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械（春季）博覽會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)CMEF）在上海國(guó)家會(huì)展中心舉行。據(jù)悉，本屆CMEF整體展覽及會(huì)議面積超32萬(wàn)平方米，來(lái)自全球30余個(gè)國(guó)家和地區(qū)的近5000家品牌企業(yè)將攜數(shù)萬(wàn)款產(chǎn)品集中亮相，共計(jì)吸引超20萬(wàn)名專(zhuān)業(yè)觀眾到場(chǎng)參觀。

政府發(fā)布貼息貸款方案，鼓勵(lì)采購(gòu)首臺(tái)（套）及國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械

北京發(fā)布貼息貸款實(shí)施方案，鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械。近日，北京市發(fā)改委發(fā)布一則重點(diǎn)領(lǐng)域設(shè)備購(gòu)置與更新改造貼息貸款方案，醫(yī)療儀器設(shè)備及儀器儀表制造、CRO、CMO/CDMO、臨床檢驗(yàn)在列，并明確鼓勵(lì)企業(yè)更多采購(gòu)首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備、國(guó)產(chǎn)自主品牌設(shè)備。

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2024年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目的通知

4月10日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布藥監(jiān)綜械注〔2024〕27號(hào)文件，正式公布2024年度醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目，旨在響應(yīng)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》和《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》的要求，積極推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。

公司資訊

理邦儀器發(fā)布2023年度報(bào)告：營(yíng)收19.38億元，同比增長(zhǎng)11.22%

近日，理邦儀器2023年?duì)I收19.38億元，同比增長(zhǎng)11.22%，但歸母凈利潤(rùn)同比減少5%。公司加大銷(xiāo)售和研發(fā)投入，海外市場(chǎng)拓展積極，新產(chǎn)品取得突破，獲歐盟IVDR CE認(rèn)證等多項(xiàng)榮譽(yù)。行業(yè)成本高、利潤(rùn)低，考驗(yàn)企業(yè)精益運(yùn)營(yíng)能力。

翌圣明星產(chǎn)品閃耀世界疫苗大會(huì)

近日，翌圣生物參加2024年美國(guó)世界疫苗展覽會(huì)暨大會(huì)，展示明星產(chǎn)品包括T7 RNA聚合酶GMP級(jí)、全能核酸酶和Vero宿主細(xì)胞DNA殘留檢測(cè)試劑盒，致力于為mRNA疫苗生產(chǎn)提供GMP級(jí)原料。

安圖生物累計(jì)支付2.8億元回購(gòu)股份

近日，安圖生物截至2024年4月3日已回購(gòu)596萬(wàn)股，占總股本1.017%，總金額達(dá)2.83億元，回購(gòu)價(jià)格區(qū)間為42.32-59.99元/股。

睿笛生物：國(guó)產(chǎn)原研納秒脈沖腫瘤消融系統(tǒng)

近日，睿笛生物自主研發(fā)的納秒脈沖腫瘤消融系統(tǒng)（納秒刀）突破傳統(tǒng)消融限制，可治療高危部位腫瘤，獲美國(guó)FDA“突破性醫(yī)療器械”認(rèn)定和中美雙創(chuàng)新認(rèn)證。該系統(tǒng)通過(guò)高壓納秒脈沖技術(shù)實(shí)現(xiàn)腫瘤非熱消融，保留周?chē)＝M織，為實(shí)體腫瘤提供創(chuàng)新療法。

融資超4億，新型可穿戴無(wú)創(chuàng)血糖傳感器貼片

近日，美國(guó)醫(yī)療器械公司Biolinq獲得5800萬(wàn)美元融資，推進(jìn)可穿戴無(wú)創(chuàng)血糖傳感器貼片的臨床試驗(yàn)。該貼片由微型生物傳感器組成，可連續(xù)追蹤血糖水平一周。融資將推動(dòng)產(chǎn)品后續(xù)試驗(yàn)和商業(yè)化進(jìn)程。

數(shù)智前沿

健適醫(yī)療完成數(shù)億元新一輪融資，用于健適無(wú)錫基地的產(chǎn)品研發(fā)、擴(kuò)大生產(chǎn)及后續(xù)國(guó)內(nèi)外的商業(yè)化拓展

近日，健適醫(yī)療科技集團(tuán)宣布獲得數(shù)億元人民幣的新一輪融資，該輪融資由錫創(chuàng)投、濱湖產(chǎn)業(yè)集團(tuán)領(lǐng)投，美國(guó)知名醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)方跟投。本輪融資將用于健適無(wú)錫基地的產(chǎn)品研發(fā)、擴(kuò)大生產(chǎn)及后續(xù)國(guó)內(nèi)外的商業(yè)化拓展。

熠品生物完成數(shù)千萬(wàn)元A輪融資，加速構(gòu)建醫(yī)療器械CRTDMO一體化服務(wù)

近日，熠品（貴陽(yáng)）質(zhì)量科技有限公司旗下子公司貴陽(yáng)熠品生物科技有限公司正式宣布完成數(shù)千萬(wàn)元A輪融資。本輪融資由貴陽(yáng)創(chuàng)投領(lǐng)投，貴陽(yáng)市衛(wèi)健投、貴陽(yáng)白云實(shí)業(yè)跟投。本輪融資將主要用于在貴陽(yáng)市白云區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園加速建設(shè)高水平無(wú)源醫(yī)療器械CDMO平臺(tái)，聚焦于醫(yī)美、凝膠、導(dǎo)管、IVD試劑等產(chǎn)品品類(lèi)提供相關(guān)服務(wù)。

圖格醫(yī)療完成近2億元B輪融資，用于外科微創(chuàng)影像設(shè)備商業(yè)推廣以及新產(chǎn)品的研發(fā)持續(xù)投入

近日，南京圖格醫(yī)療科技有限公司成功完成近2億元B輪融資，由LongRiver江遠(yuǎn)投資、東證創(chuàng)新聯(lián)合領(lǐng)投，多家機(jī)構(gòu)跟投。本輪融資將用于外科微創(chuàng)影像設(shè)備商業(yè)推廣以及新產(chǎn)品的研發(fā)持續(xù)投入，確保國(guó)內(nèi)外營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)和渠道的進(jìn)一步健全及產(chǎn)品的不斷完善和迭代更新，進(jìn)一步增強(qiáng)公司在微創(chuàng)外科腔鏡領(lǐng)域的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。

最新產(chǎn)品

獲批FDA，這款抗菌骨科植入物厲害了

近日，Onkos Surgical的抗菌涂層骨科植入物獲FDA批準(zhǔn)，可殺滅99.999%的細(xì)菌，為解決骨科植入物污染問(wèn)題提供新選擇。

高效、純凈、無(wú)毒—全新磁珠法組織細(xì)胞核酸提取產(chǎn)品震撼上市

近日，翌圣生物推出高效、純凈、無(wú)毒的新一代磁珠法組織細(xì)胞核酸提取試劑盒，解決了提取效率低、純度不足和安全性問(wèn)題，適用于多種樣本，操作簡(jiǎn)便快速，獲得的DNA純度高，可直接用于分子實(shí)驗(yàn)，且性能優(yōu)異。

歸創(chuàng)通橋旗下ZENFLOW? Pufferfish外周棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市

近日，歸創(chuàng)通橋自主研發(fā)的ZENFLOW? Pufferfish外周棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市，該產(chǎn)品性能卓越，將助力PCI手術(shù)發(fā)展。中國(guó)及全球PCI手術(shù)量預(yù)計(jì)將持續(xù)增長(zhǎng)，帶動(dòng)冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管市場(chǎng)需求，2025年中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)65.28億元。

西門(mén)子新型乳腺X線(xiàn)攝影系統(tǒng)獲得FDA 510(k)批準(zhǔn)

近日，西門(mén)子醫(yī)療推出的MammoMat B.brilliant乳腺X線(xiàn)攝影平臺(tái)獲得FDA批準(zhǔn)，該平臺(tái)采用廣角層析成像等技術(shù)，可快速高效地檢測(cè)乳腺癌，提高病變檢出率，減少假陽(yáng)性病例，簡(jiǎn)化工作流程。該產(chǎn)品的上市將有助于乳腺癌的早期發(fā)現(xiàn)和治療。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械外貿(mào)代理，醫(yī)療設(shè)備外貿(mào)代理