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改革開放后,我國的生活水平以及人均收入不斷地提高,人們對于生活的概念也不止局限于柴米油鹽等,醫(yī)療、健康等字眼，也開始被提上了餐桌，變得越來越受人重視。而與此同時，我國的科技也不斷的進步，在醫(yī)療領(lǐng)域里，越來越多的智能機械逐漸的代替了人工，在醫(yī)療領(lǐng)域不斷地提高自己的貢獻。由于醫(yī)療機構(gòu)，很多缺乏進口醫(yī)療器械的海關(guān)通關(guān)經(jīng)驗以及采購方面的人才，對于進口醫(yī)療器械的不熟悉也造成了很多的困擾，在這樣的背景下，越來越多的醫(yī)療器械代理公司逐漸出現(xiàn)，為廣大醫(yī)療機構(gòu)提供了進口醫(yī)療器械等服務(wù)，在醫(yī)療器械缺口依然不小的今天，醫(yī)療器械代理發(fā)揮了舉足輕重的作用，那么醫(yī)療器械代理如何注冊以及籌備期應(yīng)該有什么準(zhǔn)備呢？一起來看下。

醫(yī)療器械代理注冊需要資質(zhì)：

首先，醫(yī)療器械代理企業(yè)，應(yīng)該先去工商局，申請《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》，然后需要在我國的食藥局（食品藥品監(jiān)督管理局）進行申請，遞交自己的材料以及資質(zhì)，等待進一步的現(xiàn)場審核等。

在審核通過后，應(yīng)該第一時間申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，該類證件申辦周期較長，一般在一個月左右，應(yīng)該提前妥善的安排好時間，以免產(chǎn)生時間成本。最后當(dāng)企業(yè)許可證下證之后，辦理營業(yè)執(zhí)照。

醫(yī)療器械代理需要提前準(zhǔn)備的材料：

1、 公司股東或者法人的身份證明以及企業(yè)的注冊資本

2、 進口醫(yī)療器械的海外生產(chǎn)商的授權(quán)書，以及供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照

3、 專業(yè)的醫(yī)學(xué)從業(yè)人員或者醫(yī)學(xué)專業(yè)的企業(yè)人員，身份資料證明

4、 經(jīng)營場地應(yīng)該符合我國對于進口醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)及要求

5、 其它的相關(guān)資料。

以上就是注冊醫(yī)療器械應(yīng)該準(zhǔn)備的資料和注意事項，希望能有越來越多的醫(yī)療器械代理商加入我國的進口醫(yī)療事業(yè)，為國人的健康產(chǎn)業(yè)，添磚加瓦。